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1月21日至22日,由星德科-泰事達主辦,上海昊擴協辦的“TELSTAR-凍干工藝理論與實操培訓班2026"在上海成功舉辦。本次培訓聚焦凍干工藝的核心難點與合規要求,系統覆蓋了從理論基礎到實驗室實操的全鏈條內容。課程特邀國內外專家聯袂授課,吸引了來自不同行業的凍干相關從業人員參與。現場交流深入、互動頻繁,學習氛圍濃厚,培訓成效顯著。

理論筑基:系統構建凍干工藝知識體系
在1月21日的理論精講日,星德科-泰事達(Telstar)中國凍干工藝實驗室負責人康瑜老師為學員們帶來了一場系統而深入的凍干理論盛宴。她從凍干的核心概念出發,層層遞進,全面解析了預凍、一次干燥、二次干燥等關鍵階段的工藝原理與控制要點,幫助學員構建清晰、完整的凍干過程認知框架。


現任泰事達 (Telstar) 西班牙總部凍干工藝實驗室負責人 Maria Santafé Villarroya 女士亮相中國,圍繞“掌握工藝放大的技術:關鍵考量"展開精彩分享,為學員帶來了兼具科學深度與工程實用性的國際視野。

實踐深化:聚焦工藝開發與合規落地
1月22日,培訓進入實操實訓環節,除了泰事達 (Telstar) 的兩位專家,還特邀了迦進生物CMC總監袁梵雨老師共同授課,以“教學 + 觀察 + 應用+ 解析"為主線,引導學員將理論知識轉化為解決實際問題的能力。
課堂上,講師們帶領學員系統梳理凍干開發的核心邏輯:如何設計一個初始的凍干工藝?如何對現有凍干工藝進行優化?國內及FDA凍干工藝核查要點有哪些?設備、工藝與制劑對凍干表現有何影響?開發凍干制劑有哪些注意點?……這些問題貫穿當日的培訓內容,構成了清晰的學習脈絡。

在實驗室,學員通過集中觀摩關鍵實驗演示,直觀感知凍干過程中樣品的狀態變化,建立起對工藝現象的感性認識。為了進一步提升實戰應用能力,講師們還設計了基于真實案例的實訓任務:引導學員根據給到數據完成一套初始凍干工藝的設計以及從 FDM 與 DSC 圖譜中讀取關鍵參數。


從理論到實踐,為期2天的培訓已圓滿結束。通過系統化的知識構建以及貼近實際工藝的實訓設計,學員們不僅加深了對凍干工藝原理的理解,更提升了將理論轉化為可行方案的能力。未來,上海昊擴將繼續攜手星德科-泰事達,深耕凍干領域,與行業同仁共同推動科學、穩健、合規的工藝開發理念在實踐中深化落地。
2026年,我們還將推出多場凍干專題培訓,敬請期待!
▍關于星典凍干工藝實驗室:

星德科-泰事達星典凍干工藝實驗室成立于2020年,傳承泰事達 (Telstar) 西班牙凍干工藝實驗室20年工藝開發經驗,長期專注于凍干工藝的優化運行,幫助客戶解決產品開發中的工藝難題,并提供定制化的凍干工藝解決方案。實驗室提供以下服務:
• 產品特征研究:共晶點溫度(Te)、塌陷溫度(Tc)、玻璃態轉化溫度測定(Tg')
• 凍干工藝運行:利用中試凍干機上的PAT工具獲取更多凍干過程數據
• 凍干工藝開發:獲得滿足產品關鍵質量指標的凍干工藝
• 凍干工藝優化:縮短用戶已有凍干工藝時長
• 凍干工藝邊界確定:工藝溫度,壓力波動邊界確定,用工藝范圍替代參數
• 凍干工藝放大:成功在用戶現有工業凍干機上實現放大 (技術指導)
• 凍干樣品小規模制備 (非無菌環境)
▍關于上海昊擴:
上海昊擴科學器材有限公司成立于2019年,總部位于上海,是一家實驗室設備/耗材及分析儀器的專業服務商。公司致力于為生物、醫藥、物性檢測、化工分析、食品、工業生產等相關領域客戶提供國內外高科技專業設備以及技術咨詢服務。
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